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In this paper, Dr. Mastroleo develops a normative model for the obligation of continued access to an investigational medicine towards research subjects from the perspective of social or distributive justice inspired in the theory of justice of John Rawls. He calls this the democratic reciprocity model. The original idea of the democratic reciprocity model is to claim that the obligation of continued access correlates with the right to health. Thus, within the Rawlsian framework, he argues that the moral reasons giving weight to the obligation of continued access are, indirectly, the principle of fair equality of opportunity and, directly, the duty of justice and/or the principle of fairness that apply to the members of a society understood as a system of social cooperation. INSTITUTION: CONICET, Argentina. [Article in Spanish]

ENGLISH: We are experiencing the greatest technological and scientific advances in the history of mankind with a profound impact on the concepts, research and practice of medicine. SPANISH: Estamos en la Era de las Revoluciones Tecnológicas y Científicas más Grandes en toda la historia de la Humanidad. Hoy en casi la segunda Década del siglo XXI la Neurociencia nos asombra tanto como la Física Cuántica. Claro lo que está sucediendo es que la Medicina ya se parece más a un Arte y Ciencia que a la antigua y hasta nostálgica imagen de la medicina tradicional.

Todos los días se prueban nuevos psicofármacos, tratamientos para el VIH/SIDA o el cáncer, entre otras enfermedades. Algunos de esos tratamientos son lo suficientemente exitosos como para cronificar enfermedades antes consideradas mortales, como los antirretrovirales para el VIH/SIDA o el imatinib para la leucemia mieloide a principios del 2000. No obstante, antes de que puedan ser comercializados o estar disponibles en los sistemas de salud pública, deben pasar por una serie de rigurosas pruebas de calidad, seguridad y eficacia. Estas pruebas implican el testeo de las drogas en animales y su estudio en seres humanos, sanos o enfermos. Estrictas normas de buenas prácticas científicas y éticas regulan todo el proceso de las investigaciones biomédicas. El problema de mi tesis se centra en el momento de la finalización de los estudios en seres humanos.